伏美替尼三倍剂量治疗未经治疗的EGFR 20ins患者，其客观缓解率（ORR）高达78.6%，疾病控制率100%。
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目前已经有专门针对EGFR 外显子20插入突变（EGFR 20ins）的靶向药上市，而现有的部分第三代EGFR靶向药对EGFR 20ins其实也有一定疗效，只不过需要加大剂量。
2023年9月在新加坡举行的2023年世界肺癌大会（WCLC 2023）报道了我国自主研发的第三代EGFR靶向药伏美替尼三倍剂量治疗未经治疗的EGFR 20ins患者，其客观缓解率（ORR）高达78.6%，疾病控制率100%。
WCLC 2023报道了FAVOUR研究的结果，该研究共纳入 90 例患者，其中 30 例为初治患者，在试验中接受伏美替尼 240 mg 每天一次治疗，这个剂量为常规剂量的3倍。
60 例为经治患者，随机分为两组，分别接受：①伏美替尼 240 mg 每天一次 或② 伏美替尼 160 mg 每天一次治疗。入组的患者中，3 个队列中有 17%、29%、39% 存在脑转移。
研究结果显示，在初治的伏美替尼 240 mg 队列中，经独立影像评估委员会（IRC）评估的 ORR 高达 78.6%，在经治的伏美替尼 240 mg 队列与伏美替尼 160 mg 队列中，ORR 分别为 46.2% 与 38.5%。
在这三个队列中，IRC 评估的疾病控制率（ DCR） 分别为 100%、92.3%、84.6%，中位缓解持续时间（ DoR） 分别为 15.2、13.1 和 9.7 个月，观察到的最长 DOR 超过 26 个月，治疗仍在进行中。伏美替尼对不同类型的EGFR 20ins均有疗效。从上述疗效数据看伏美替尼三倍剂量和双倍剂量均有不俗表现，尤其一线治疗的ORR非常亮眼，但是剂量加到那么大是否安全呢？
FAVOUR研究中任何级别最常见的治疗相关不良事件（TRAE） 是腹泻（初治240mg剂量组73% vs经治240mg剂量组 86% vs 经治160mg剂量组32%）、贫血（43% vs 25% vs 14%）、天冬氨酸转氨酶升高（27% vs 25% vs 36%）和丙氨酸转氨酶升高（23% vs 25% vs 29%）。
≥3级的TRAE包括腹泻、贫血、口腔溃疡、QT间期延长、白细胞计数减少、丙氨酸转氨酶升高、体重下降。≥3级的TRAE发生率在各组中分别为13%、29%和19%。因治疗相关不良事件停药的比例在各组中均较低（0 vs 4% vs 4%），且没有治疗相关死亡事件。
总的来说，三倍和加倍剂量的伏美替尼没有意料之外的不良事件，耐受性较好，停药率低，初治患者对三倍剂量伏美替尼的耐受度似乎高于经治患者。
基于FAVOUR研究的结果，一项伏美替尼单药对比化疗一线治疗EGFR 20ins突变晚期非小细胞肺癌的全球注册性III期研究（FURVENT/FURMO-004；NCT05607550）已经启动。