CDK4/6抑制剂阿贝西利适应症扩展发生了哪些变化
2023年3月3日FDA、2023年9月1日我国国家药品监督管理局(NMPA)先后批准：针对激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性伴有高复发风险的早期乳腺癌，可行阿贝西利片联合内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）的方案。高复发风险的人群：即临床病理特征≥4个阳性淋巴结，或1-3个阳性淋巴结且同时具有至少以下一项：肿瘤大小≥5cm、组织学3级或Ki-67≥20%。与2021年的适应症变化的区别在于，既往要求ki67≥20%，本次修改取消了Ki67评分要求，更多患者能获益。
参考文献：
1.唯择®（阿贝西利片）扩展适应症获批 https://mp.weixin.qq.com/s/qh5z2Jlioe0TWBv1zRy7Cw
2.阿贝西利再获新适应症，不同CDK4/6抑制剂及最新适应症盘点：https://mp.weixin.qq.com/s/eXhWWUZf4e_OUAEVGm-60w